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归创通桥PTA球囊扩张导管
目录
产品简介
产品结构与工作原理
临床应用与适用范围
产品优势与技术特点
产品属性
产品简介
归创通桥PTA球囊扩张导管是一款专为外周血管介入治疗设计的高性能医疗器械，采用整体交换型（OTW型）设计，配合0.035英寸标准直径导丝使用。该产品由尖duan、球囊显影环、球囊、导管及导管座等核心组件构成，球囊材料采用双层结构设计，内层为Pebax，外层为尼龙12，具备优异的耐压性能和通过性。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年，适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术（PTA），为临床医生提供安全可靠的血管介入治疗解决方案。
产品结构与工作原理
PTA球囊扩张导管采用整体交换型（OTW型）设计，配合0.035英寸标准直径导丝使用，整体结构由尖duan、球囊显影环、球囊、导管及导管座等核心组件精密构成。导管分为外管和内管，外管材料采用聚酰胺（Nylon12），双腔结构设计包含球囊充泄压腔和导丝腔；内管材料采用聚酰胺（Nylon12）和聚醚嵌段酰胺（Pebax）共混材料，兼具良好的推送性和柔韧性。球囊材料采用双层结构，内层为Pebax，外层为尼龙12，这种复合设计使球囊能够承受高压充气而不破裂，同时保持优异的顺应性和回缩性能。内管上设置两个铂铱合金显影环，用于在X光照射下清晰观察判断球囊输送位置，确保术中精准定位。
该产品的工作原理基于经皮腔内血管成形术（PTA）技术，通过微创穿刺方式将导管经导丝引导送至血管狭窄或阻塞病变部位。当球囊到达目标位置后，通过导管座连接加压装置，向球囊内注入造影剂或生理盐水，使球囊膨胀并对狭窄血管壁施加均匀压力。球囊膨胀过程中，斑块被压缩贴附于血管壁，血管腔直径扩大，血流恢复通畅。球囊扩张完成后，通过负压抽吸使球囊迅速回缩，随后撤出导管，完成整个治疗过程。这种微创介入方式避免了传统开放手术带来的创伤，患者恢复快，并发症少，已成为外周血管疾病治疗的首xuan方案之一。
临床应用与适用范围
PTA球囊扩张导管在临床实践中具有广泛的应用范围，适用于多种外周血管疾病的治疗。在动脉系统疾病方面，该产品适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉等部位的经皮腔内血管成形术，能够有效治疗由动脉粥样硬化、血栓形成或血管炎症引起的血管狭窄或闭塞病变。对于下肢动脉硬化闭塞症（PAD）患者，该导管能够显著改善患肢血流灌注，缓解间歇性跛行症状，降低截肢风险，提高患者生活质量。
在透析通路维护方面，PTA球囊扩张导管同样发挥着重要作用。该产品适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，通过球囊扩张恢复瘘管通畅性，延长透析通路使用寿命，减少患者反复手术的痛苦和经济负担。对于髂静脉压迫综合征、布加综合征等静脉系统疾病，归创通桥旗下的大直径球囊扩张导管（如ZENFLOW® Tiger）能够提供有效的治疗支持，其独特的锥型头端和短肩设计可最大限度保护正常血管，即使对迂曲病变也能实现精准扩张。
此外，该产品还可作为其他介入治疗的辅助工具，为药物涂层球囊（DCB）、支架植入等后续治疗提供优质的血管准备基础。通过预扩张使血管腔充分打开，为后续器械的顺利输送和精准释放创造理想条件，从而提高整体治疗效果和长期通畅率。
产品优势与技术特点
PTA球囊扩张导管在设计和制造过程中充分体现了技术创新和临床需求导向，具有多项显著优势。在材料工艺方面，球囊采用双层复合结构设计，内层Pebax材料提供优异的弹性和顺应性，外层尼龙12材料确保高压下的结构完整性和耐爆破性能，使球囊能够承受高达20atm以上的额定爆破压力，满足严重钙化病变的扩张需求。导管外管采用聚酰胺材料，双腔设计既保证了球囊充泄压的顺畅性，又为导丝提供了独立的通道，确保操作过程中导丝位置稳定不变。
在通过性能方面，PTA球囊扩张导管采用优良的亲水涂层技术，远端涂覆超滑亲水涂层，显著降低导管与血管壁之间的摩擦阻力，使导管能够顺利通过迂曲、狭窄的血管段，到达远端病变部位。导管整体采用多段硬度渐变设计，近端硬度高、推送性强，远端柔软、顺应性好，能够适应人体外周血管复杂的解剖走行，减少血管损伤风险。无创锥形头端设计贴合导丝，有效保护血管壁，降低夹层发生率。
在显影定位方面，内管上设置两个铂铱合金显影环，在X光照射下显影清晰，帮助术者准确判断球囊位置，确保扩张操作精准到位。球囊长度规格齐全，最长可达300mm，能够满足下肢长段病变的治疗需求，减少多次扩张的操作次数。同时，归创通桥还推出了锥形球囊设计（如ZENFLOW® T18），球囊头端细尾端略粗，形成的锥形结构能更好地适应血管锥度变化，减少血管壁的过度扩张和损伤，提高下肢动脉的治疗效果。
作为国内血管介入领域的领xian企业，归创通桥医疗科技股份有限公司已建立覆盖动脉和静脉的全面产品组合，包括支架、球囊、导管和滤器等系列产品。截至目前，公司已有数十款产品获得NMPA批准上市，多款产品取得欧盟CE认证，逐渐成为国内产品组合最quan面、具有竞争力的国产血管介入医疗器械平台公司之一。PTA球囊扩张导管凭借其优异的产品性能和可靠的质量表现，已获得医疗专业人士的普遍认可和市场欢迎，为国产gaoduan医疗器械替代进口产品树立了良好典fan。
产品属性
关键词： PTA球囊扩张导管，经皮腔内血管成形术，外周血管介入
产品名称：PTA球囊扩张导管
主要材质： 聚酰胺（Nylon12）、聚醚嵌段酰胺（Pebax）、铂铱合金
适用范围： 外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的经皮腔内血管成形术（PTA）
生产企业： 归创通桥医疗科技股份有限公司
灭菌方式： 环氧乙烷灭菌
有效期： 2年
使用方式： 一次性使用
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