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| 品牌 | 先瑞达 |
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先瑞达椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管
一、临床痛点:椎动脉起始段狭窄(VAOS)治疗的百年困境
椎动脉起始段狭窄(VAOS)作为后循环缺血性卒中的核心诱因,传统治疗方案长期面临三重不可解难题:
1.支架植入的局限:金属支架留存,易引发支架内再狭窄(ISR)、晚期血栓,且破坏血管生理结构,限制后续治疗通路选择。
2.普通球囊的短板:单纯机械扩张,无药物抑制内膜增生,术后 1 年再狭窄率高达30%–50%,复发与再干预率居高不下。
3.高出血风险困境:后循环患者多为高龄、合并多基础疾病,支架术后需长期双联抗血小板(DAPT),出血风险显著升高。
全球神经介入领域亟待一种无植入、低再狭窄、短双抗的革命性方案—— 先瑞达 AcoArt Verbena® 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管,以款、创的定位,打破 VAOS 治疗僵局。
先瑞达椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管
、产品核心:先瑞达 AcoArt Verbena®—— 技术与循证的双重
(一)创适应症,*临床空白
2025 年 5 月 30 日,先瑞达 AcoArt Verbena® 获 NMPA 批准(国械注准 20253031109),款专用于椎动脉颅外段狭窄的药物涂层球囊(DCB),适应症精准锁定:
症状性椎动脉起始段重度狭窄(≥70%)
经药物治疗后椎基底区域缺血症状反复发作
行经皮腔内血管成形术(PTA)的患者
(二)核心技术壁垒:亲脂载药平台,实现药物传输解
AcoArt Verbena® 搭载先瑞达第三代紫杉醇涂层技术,以硬脂酸镁亲脂基质为核心载体,构建三大技术优势:
高载药率 + 高稳定性:药物均匀附着,输送过程中流失率<5%,确保病变区域有效药物剂量。
快速渗透 + 长效滞留:扩张时药物瞬时释放,快速穿透血管内膜,细胞内药物浓度维持超 28 天,精准抑制平滑肌细胞过度增殖。
低炎性反应:基质生物相容性优异,无异物残留,降低血管炎性损伤与晚期血栓风险。
(三)产品规格:全尺寸覆盖,适配复杂解剖
直径:2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.5/6.0mm
长度:20/30/40mm
压力参数:公称压 6atm,额定爆破压(RBP)最高 18atm
通过性:适配 4–6F 鞘管,兼容 0.014" 导丝,精准通过迂曲、钙化椎动脉起始段。
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